醫(yī)藥網(wǎng)11月29日訊 為讓社會(huì)各界進(jìn)一步了解2019年國(guó)家醫(yī)保藥品談判工作,推動(dòng)談判藥品落地,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)《關(guān)于將2019年談判藥品納入乙類(lèi)范圍的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕65號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)進(jìn)行了解讀。
一、2019年國(guó)家醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入工作的總體思路和目標(biāo)是什么?
為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,國(guó)家醫(yī)保局認(rèn)真開(kāi)展2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,此次調(diào)整總體上分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩個(gè)階段。剛剛結(jié)束的談判準(zhǔn)入是醫(yī)保制度建立以來(lái)規(guī)模最大的一次。本次談判始終堅(jiān)持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn),堅(jiān)持?;镜墓δ芏ㄎ唬瑘?jiān)持統(tǒng)籌兼顧,堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的專(zhuān)家評(píng)審制,按照“盡力而為、量力而行”的要求,確立了“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路,在確?;鹂沙惺艿那疤嵯?,充分發(fā)揮國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)籌管理城鄉(xiāng)醫(yī)保的體制優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行談判并達(dá)成了協(xié)議,實(shí)現(xiàn)了提高基本醫(yī)保藥品保障能力和水平,提高醫(yī)保資金使用效益的目標(biāo),有利于更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求,提升廣大人民群眾的獲得感。
二、本次進(jìn)入談判環(huán)節(jié)的藥品數(shù)量是多少?
醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判只針對(duì)2018年12月31日以前在中國(guó)上市的獨(dú)家藥品。在醫(yī)保藥品目錄常規(guī)準(zhǔn)入階段,由專(zhuān)家評(píng)審、投票遴選提出了128個(gè)談判藥品備選品種,經(jīng)向企業(yè)確認(rèn)談判意向,最終確定119個(gè)藥品作為新增談判品種。此外,2017年談判準(zhǔn)入的品種中,有31個(gè)需要再次談判確定能否續(xù)約。兩者相加共計(jì)150個(gè),新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。
三、本次國(guó)家醫(yī)保藥品談判的結(jié)果如何?(談判成功率如何?談判成功的藥品數(shù)量、類(lèi)型、治療領(lǐng)域及價(jià)格降幅如何?)
在150個(gè)談判藥品中,119個(gè)新增藥品有70個(gè)談判成功,包括52個(gè)西藥和18個(gè)中成藥,價(jià)格平均降幅為60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個(gè)續(xù)約藥品有27個(gè)談判成功,價(jià)格平均降幅為26.4%。談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品,涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。
經(jīng)過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入后,2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整全面完成,最終收錄藥品2709個(gè)。與2017版目錄相比,調(diào)入藥品218個(gè),調(diào)出藥品154個(gè),凈增藥品64個(gè)。經(jīng)過(guò)本次調(diào)整,重點(diǎn)領(lǐng)域保障能力進(jìn)一步提升,基本醫(yī)保的保障能力達(dá)到新的高度。
四、本次目錄調(diào)整方案中提到將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥等,上述領(lǐng)域的藥品談判準(zhǔn)入情況如何?
本次談判始終聚焦參?;颊吲R床治療需求,將腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病和兒童用藥等作為重點(diǎn),進(jìn)入談判環(huán)節(jié)的基本藥物全部談判成功,倍受關(guān)注的PD-1類(lèi)腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進(jìn)入目錄,肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇,波生坦、麥格司他等藥品的談判成功,使肺動(dòng)脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見(jiàn)病患者擺脫目錄內(nèi)無(wú)藥可治的困境,糖尿病、乙肝、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、耐多藥結(jié)核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。
從重點(diǎn)領(lǐng)域看,5個(gè)基本藥物全部談判成功,22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性?。ê悄虿?、乙肝、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等)用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功,目錄結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了預(yù)期目標(biāo)。
五、本次國(guó)家醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入工作的流程是怎樣的?
一是制定談判方案,收集匯總相關(guān)數(shù)據(jù)。充分聽(tīng)取各方面意見(jiàn)建議并反復(fù)論證,制定了《2019年醫(yī)保藥品目錄談判準(zhǔn)入工作方案》。通過(guò)地方醫(yī)保部門(mén)、企業(yè)和藥品招采平臺(tái)等多渠道收集匯總相關(guān)數(shù)據(jù),為談判工作打好基礎(chǔ)。二是測(cè)算談判底價(jià)。在全國(guó)范圍內(nèi)抽取藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保管理方面的權(quán)威專(zhuān)家和骨干力量,分別建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組和基金測(cè)算組,按照測(cè)算技術(shù)要點(diǎn)分組平行測(cè)算,形成談判底價(jià)。三是加強(qiáng)與企業(yè)溝通。組織兩輪集中溝通,向談判企業(yè)介紹談判工作總體安排、具體藥品談判測(cè)算的考慮要素、談判規(guī)則、提交資料要求,引導(dǎo)其形成合理預(yù)期,并充分聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)建議。建立溝通機(jī)制,及時(shí)回復(fù)企業(yè)關(guān)心的問(wèn)題,必要時(shí)組織專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)論證。四是開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)談判。制定談判規(guī)則和程序,明確談判細(xì)則,統(tǒng)一談判口徑和標(biāo)準(zhǔn)。抽調(diào)現(xiàn)場(chǎng)談判專(zhuān)家與企業(yè)面對(duì)面談判,當(dāng)場(chǎng)宣布結(jié)果,并簽字確認(rèn)。五是簽署正式協(xié)議。根據(jù)談判結(jié)果,與企業(yè)逐一簽署正式協(xié)議。
六、針對(duì)本次談判工作,國(guó)家醫(yī)保局采取了哪些措施加強(qiáng)監(jiān)督,保證醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的公平公正和規(guī)范廉潔?
國(guó)家醫(yī)保局始終高度重視加強(qiáng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中監(jiān)督機(jī)制的建設(shè),局領(lǐng)導(dǎo)在關(guān)鍵環(huán)節(jié)出面部署,明確工作任務(wù),強(qiáng)調(diào)廉政紀(jì)律要求,確保談判工作科學(xué)、規(guī)范、廉潔、有序。一是完善內(nèi)控機(jī)制,明確工作崗位和人員責(zé)任,完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究