透明質(zhì)酸鈉備案相關(guān)法規(guī)知識

①《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（2022年第103號）提到：透明質(zhì)酸鈉作為一種保濕補(bǔ)水成分，已在化妝品中應(yīng)用。以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、修飾、美化為目的的含透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，不作為藥品或者醫(yī)療器械管理。該類產(chǎn)品不應(yīng)當(dāng)宣稱醫(yī)療用途。

②經(jīng)修飾的透明質(zhì)酸鈉經(jīng)驗(yàn)證后如相關(guān)物理、化學(xué)、生物特性與透明質(zhì)酸鈉一致，管理屬性和管理類別可參照本公告執(zhí)行。

③透明質(zhì)酸≠透明質(zhì)酸鈉。產(chǎn)品中只添加了透明質(zhì)酸鈉及其衍生物而沒有添加透明質(zhì)酸，即成分表中無“透明質(zhì)酸”則該產(chǎn)品命名時(shí)不能稱透明質(zhì)酸，而應(yīng)明確為透明質(zhì)酸鈉。比如：原來某面膜中添加了透明質(zhì)酸鈉，新法規(guī)實(shí)施前產(chǎn)品名稱為“透明質(zhì)酸面膜/玻尿酸面膜”，現(xiàn)在的產(chǎn)品名稱應(yīng)為“透明質(zhì)酸鈉面膜/玻尿酸鈉面膜”。

④多重透明質(zhì)酸鈉復(fù)配添加，宣稱透明質(zhì)酸鈉的保濕功效，應(yīng)提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)支持：其中一種透明質(zhì)酸鈉的比例達(dá)到起效量，或者復(fù)配原料組有相應(yīng)的數(shù)據(jù)支持。

透明質(zhì)酸鈉具有優(yōu)異的性能，目前市場應(yīng)用廣泛、用量穩(wěn)定，關(guān)于透明質(zhì)酸鈉的組合應(yīng)用，或者在透明質(zhì)酸結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上進(jìn)行改性等創(chuàng)新性的開發(fā)應(yīng)用，未來還有更多的可能性。