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芋螺肽:2023年備案的化妝品新原料,不得宣稱為抗皺神器

發(fā)布日期:2023-9-14 14:16:35 瀏覽次數(shù):164

最近,抗皺成分芋螺肽成為了公眾討論的焦點。這起事件的根源可以追溯到廣州市市場監(jiān)督管理局在化妝品備案問答中提到,'芋螺肽是2023年'備案的化妝品新原料,不得將其他無關原料宣稱為芋螺肽,以避免誤導消費者。在解釋相關法規(guī)之前,讓我們首先了解一下這個成分。

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 芋螺是一類熱帶海洋軟體動物,全球有約500多種。它們主要分布在我國南海、北部灣以及臺灣海域。芋螺能夠通過毒管分泌一種特殊的多肽類毒液,用于捕食和自衛(wèi)。芋螺毒素是由海洋軟體動物芋螺的毒管組織分泌的,由10到50個氨基酸殘基組成的小肽。芋螺毒素形成了一個家族,根據(jù)其保守的信號肽序列,可以將眾多的芋螺毒素分為29個超家族。在每個超家族中,根據(jù)它們對生物體的作用目標和生物活性,又可以將其細分為不同的亞型,如α、ω、μ、δ等。

當然,盡管有眾多芋螺毒素的亞型,但目前在化妝品原料領域主要應用的是μ型芋螺毒素,也被稱為μ-conotoxin CnIIIC,由維琪公司備案,以及其他具有μ型芋螺毒素成分的產品。在抗皺功效方面,μ型芋螺毒素表現(xiàn)出色。

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芋螺肽最初由瑞士的Activen公司研發(fā),但在進入中國市場時,遇到了一個備案問題,因當時仍然采用老原料審批備案制度。為了規(guī)避監(jiān)管,芋螺肽改變了其名稱,并冒用了精氨酸/賴氨酸多肽(《已使用化妝品原料目錄》第03522號)的原料名稱來上市銷售。這導致了在新原料注冊備案門檻放寬之前,一些沒有備案的新原料通過冒用精氨酸/賴氨酸多肽的名義成功上市銷售,這實際上是一個歷史遺留問題。

μ型芋螺毒素主要作用于各種離子通道,包括鈉離子通道、鈣離子通道、鉀離子通道以及煙堿乙酰膽堿受體。正因如此,它被視為潛在的'抗皺神器'!市面上一些除皺效果較快且顯著的產品,其主要成分通常是類似肉毒素的成分,如乙?;?8。如果說乙?;?8是'祛皺大戶',那么芋螺肽可以被看作是其'2.0'升級版,是肽類成分中的佼佼者。芋螺毒素肽具有高度的折疊結構,能夠強力穿透皮膚,具有高穩(wěn)定性,能夠有針對性地放松肌肉,達到抗皺的作用。

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研究發(fā)現(xiàn),芋螺肽還具有緩解橫紋肌炎的潛力,并且基于芋螺肽的化妝品已經被開發(fā)用于減少面部皺紋。

當芋螺肽以1%w/v的濃度用作外用霜時,使用后12-18小時內可以減少80%的細紋和皺紋。根據(jù)Activen公司的實驗結果,33名受試者使用3% XEP?-018在眼角和前額單次涂抹后,2小時后,通過試驗測試發(fā)現(xiàn),皺紋深度和整體皺褶明顯減少。

芋螺肽是2023年備案的化妝品新原料,備案號為國妝原備字20230010,目前處于監(jiān)測期內。根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第二十條規(guī)定,化妝品注冊人和備案人在安全監(jiān)測期內使用化妝品新原料生產化妝品時,必須經過信息服務平臺經化妝品新原料注冊人和備案人的關聯(lián)確認。此外,芋螺肽具有明確的化學名、CAS號和化學結構式,因此不得將其他無關的原料宣稱為芋螺肽,以免誤導消費者。

然而,這次芋螺肽事件也傳達了一個積極的信號,有助于營造一個公平有序的市場競爭環(huán)境。


 


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